バイオマーカーの探究

発見から臨床診断まで

細胞およびバイオマーカーサンプルの安定化と保存は、特に腫瘍学と免疫学の分野において、ダウンストリームの分子および細胞アプリケーションを最適化するために不可欠です。発見から臨床診断までのサンプルの完全性と高精度な結果を確保することは、重要な役割を果たします。

信頼性のあるサンプル収集は正確なダウンストリームの解析結果を保証するための第一歩です

信頼性のあるサンプル収集は新しい治療法の開発に不可欠です

治療への応用
バイオマーカーの探究 ～ 発見から臨床診断まで ～

BD バキュテイナ^®採血管およびPAXgene^®採血管は、細胞およびバイオマーカーの保存を提供し、分子、プロテオミクス、細胞アプリケーションの多くで正確で再現性のあるデータの入手を可能にします。BDの細胞保存に関連した採血管が、各研究分野で解析前ワークフローをいかに最適化できるかをご確認ください。

信頼性の高いサンプル分析のための安定したRNA収集

RNA療法は遺伝子発現を操作したり、治療用のタンパク質を生成したりすることができます。これにより、感染症、がん、免疫疾患、メンデリアン障害（神経疾患を含む）など、既知の遺伝的標的を持つ病態に適した薬剤が開発されています。さらに、数十万のゲノムを解読し、単一細胞レベルで遺伝子発現を分析し、プログラマブルヌクレアーゼで遺伝子を操作する能力は、遺伝子療法の新たな標的の発見を推進しています。しかし、特にノンコーディングDNAや小分子を用いて治療できない可能性のあるゲノムの85%を操作する能力は、治療用RNAを疾患細胞に送達できない場合に制限されます。

遺伝子発現プロファイルの正確性を保つためにRNAサンプルを保護

血液採取時には、固有の細胞プロセスがRNAレベルの変化を誤って引き起こすことがあります。安定化試薬は、リボヌクレアーゼ（RNase）によるRNA分解からRNA分子を保護し、遺伝子発現の誘導を防ぐ役割を果たします。酵素的分解からRNA分子を保護することで、血液採取時の遺伝子発現プロファイルを維持し、保存や輸送時間に関係なく利用できます。信頼性のある解析前プロセスは、ダウンストリームの生物学的アッセイの結果を最適化し、ゲノミクス研究を進めるのに役立ちます。

がん細胞から正確なRNAプロファイル

がん細胞におけるユニークなRNAプロファイルは個々の役割を果たし、患者の治療判断に影響を与えることがあります。がん細胞は、不正常なRNA鎖または異なるタイプのRNAの組み合わせから生じることがあります。RNAはDNAよりも安定性が低いため、サンプル採取後に正確にRNAプロファイルを捉えることがより困難です。BDの技術は、採取から解析までの安定化を確保することで、不正常なRNAの作用を捉え、がん研究の成果向上に貢献します。信頼性のある安定化は、正確な結果ががん患者に利用できるようにするために不可欠です。

循環セルフリーDNA（ccfDNA）の完全性を維持

ccfDNAは、非侵襲的な新型出生前検査（NIPT）およびリキッドバイオプシーにおいて重要なバイオマーカーです。ccfDNAは通常の採血で得られ、研究者や臨床医に幅広い情報を提供できます。ただし、ccfDNAは血液中に低濃度で存在し、血液細胞からのゲノムDNA（gDNA）によってさらに希釈される可能性があります。抗凝固剤やクロスリンク試薬剤は、血液採取管内でccfDNAサンプルの品質に影響を与えることがあります。

リキッドバイオプシー

リキッドバイオプシーは、患者の生体液サンプルを採取し、疾患のバイオマーカーを検査するための非侵襲的な方法です。リキッドバイオプシーは、がん研究や診断に最も一般的に使用されています。ccfDNAなどのバイオマーカーの信頼性のある安定化により、サンプルはDNAの修正なしで保存できます。

非侵襲的な新型出生前検査（NIPT）
非侵襲的な新型出生前検査（NIPT）は、妊娠中の女性から採取した血液サンプルを分析し、母体のccfDNAの中に存在する胎児のDNAを特定し、特定の遺伝的異常のリスクを判定するものです。採取、保存、輸送を通じた保存が、血液サンプルの分析精度に影響します。

リキッドバイオプシーの感度

ccfDNAは、正確で信頼性のある結果を促進するために特定のワークフローを必要とする多くの診断アッセイで使用されています。Thorsten Voss、Andrea Ullius、Maike Schönborn、およびUwe Oelmüllerによる研究論文は、リキッドバイオプシーのワークフローを検証および検証するためのテスト手順の設計図を提供しています。

免疫学の研究は、高品質の血液サンプルに依存

腫瘍は複雑な構造ネットワークをもち、進化しながら宿主の免疫システムを回避します。免疫系は、マクロファージ、NK細胞、好中球、B細胞、T細胞などから成り立っており、これらは腫瘍の中心、浸潤性縁、または隣接する基質またはリンパ組織の成分に存在します。免疫浸潤は患者ごとに異なり、同じ腫瘍組織の患者間でも異なります。

 免疫細胞間のクロストークは、がん患者の免疫応答の性質、その予後、および治療結果に影響を与える可能性があります。

したがって、免疫細胞の特性と腫瘍免疫監視における役割を理解することは、がんとの戦いにおいて免疫標的を特定し、新たな免疫治療法を開発する上で極めて重要です。

プロテオミクス－真空採血管の選択がGLP-1、GIP、およびGlucagonの測定精度に影響⁷

BD® P800 採血管は、治験、 臨床研究等で、 GLP-1, GIP, Glucagon, Ghrelinを正確に測定・定量するための検体採取に最適な真空採血管です。

BD – バイオマーカーの安定化における信頼のブランド

70年以上にわたり、BDは血液検体管理ソリューションの分野において信頼されてきました。BD バキュテイナ^® 採血管およびPAXgene^® 採血管は、血球とバイオマーカーの保存に広く使用されており、世界中の臨床およびバイオマーカー研究で、さまざまな分子、プロテオミクス、細胞アプリケーションと組み合わせて利用されています。BD バキュテイナ^® 採血管およびPAXgene^® 採血管は、バイオマーカーを測定する際の結果の一貫性、データの正確性、ワークフローの効率を確保するのに貢献しています。

PAXgene^® RNA採血管

RNAはDNAよりも本質的に不安定です。RNAの転写レベルは、血液採取後数分で変化することがあり、これにより遺伝子発現レベルが実際のRNAプロファイルを正確に表していないことがあります。

PAXgene^® RNA採血管は、採血時にRNAを安定化することで、より正確なRNAプロファイルの取得を可能にします。採血、細胞内RNA プロファイルの安定化、検体の保存、輸送を１本で完了し、血液RNAの解析前ワークフローを向上させ、RNA処理に伴う予測不可能性を最小限に抑えます。

採血後の保存温度・期間
室内温度（18～25℃）：最大3日間
冷蔵（2～8℃）：最大5日間
冷凍（-20℃および-70℃又は-80℃）：11年間

販売名 : パクスジーンRNA採血管

医療機器認証番号 : 218AFBZX00014000

製造販売元：日本ベクトン・ディッキンソン株式会社

PAXgene^® ccfDNA 採血管

PAXgene^® ccfDNA採血管 は、ヒト静脈血の採取、保存、輸送、およびDNAの安定化に使用され、血漿から循環するセルフリーDNA（ccfDNA）および核内細胞分画からのゲノムDNA（gDNA）を得るためのものです。この単一の採血管は、採取、安定化、輸送、保存を統合し、ホルムアルデヒドフリーで非クロスリンクのccfDNAの安定化を行います。さらに、ccfDNAとgDNAを核内細胞分画内で数日間安定化することで、輸送と保存が容易になります。標準化された解析前ワークフローにより、全血の安定化期間も確立されています。

採血後の保存温度・期間
2–37°C：最大3日間
2–30°C：最大7日間
2–25°C：最大10日間

※血液を採取した試験管を2°C未満で保管しないでください。

販売名 : パクスジーンDNA採血管

医療機器認証番号 : 219AFBZX00028000

製造販売元：日本ベクトン・ディッキンソン株式会社

BD バキュテイナ^® CPT™ 単核球分離用採血管

BD バキュテイナ^® CPT単核球分離用採血管は、採取した全血から採血管内にて末梢血単核細胞（PBMC）を簡単かつワンステップで分離するためのものです。

完全に密閉された1本の採血管での処理は、FICOLL™勾配法と比較して、統一された採取と分離のステップを提供し、準備から遠心分離後までサンプル処理を効率化するのに役立ちます。

• 血漿の準備のばらつきを除去
• 研究室スタッフの血液への暴露を減少
• 遠心分離中の待ち時間を短縮

遠心分離後、特許取得済みのゲルバリアは、追加の分注や消耗品なしで明確な細胞分離を提供します。採血管内の細胞は安定しており、遠心分離されたサンプルを安全に輸送できます。

販売名 : BD バキュテイナ採血管

医療機器認証番号 : 219AFBZX0010900

製造販売元：日本ベクトン・ディッキンソン株式会社

BD^® P800 採血管

BD^® P800 採血管は、プロテアーゼおよびエステラーゼ阻害剤、 DPP- IV 阻害剤などを含むBD独自のメタボリックペプチド保存用カクテルをあらかじめ添加した真空採血管です。 治験、 臨床研究等で、 GLP-1, GIP, Glucagon, Ghrelinを正確に測定・定量するための検体採取に最適です。

※開封後は速やかにご使用ください。

販売名 : BD タンパク安定化剤入り採血管

医療機器認証番号 : 219AFBZX00105000

製造販売元：日本ベクトン・ディッキンソン株式会社

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References:

1. Prinz F, Schlange T, Asadullah K. Believe it or not: how much can we rely on published data on potential drug targets? Nat Rev Drug Discov. 2011 Aug 31;10(9):712. doi: 10.1038/nrd3439-c1. PMID: 21892149.
2. Begley CG, Ellis LM. Drug development: Raise standards for preclinical cancer research. Nature. 2012 Mar 28;483(7391):531-3. doi: 10.1038/483531a. PMID: 22460880.
3. Balogh EP, Miller BT, Ball JR, eds. Board on Health Care Services, Institute of Medicine. Improving diagnosis in health care. Washington, DC: The National Academy of Sciences, The National Academies Press, 2015
4. FDA approves liquid biopsy NGS companion diagnostic test for multiple cancers and biomarkers. 2020. Available at: https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-liquid-biopsy-ngs-companion-diagnostic-test-multiple-cancers-and-biomarkers Accessed May 2022.
5. Gadsbøll K, Petersen OB, Gatinois V, Strange H, Jacobsson B, Wapner R, Vermeesch JR; NIPT-map Study Group, Vogel I. Current use of noninvasive prenatal testing in Europe, Australia and the USA: A graphical presentation. Acta Obstet Gynecol Scand. 2020 Jun;99(6):722-730. doi: 10.1111/aogs.13841. Epub 2020 Apr 3. PMID: 32176318.
6. Wang F, Zuroske T, Watts JK. RNA therapeutics on the rise. Nat Rev Drug Discov. 2020 Jul;19(7):441-442. doi: 10.1038/d41573-020-00078-0. PMID: 32341501.
7. BD Vacutainer^® P800 Blood Collection System for Plasma Metabolic Biomarker Preservation. Instruction for Use : Becton, Dickinson and Company; 2019

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